“朱莉效应”催热基因诊断 3大概念股望爆发

安吉丽娜 朱莉因基因缺陷切除乳腺让“个人基因诊断”成为热门词汇。在美股市场,“朱莉效应”让相关股票大涨。

其实,个人基因诊断在中国早已形成一定市场,有检测机构去年仅癌症方面就检测了2.5万例。不过,相比西方国家,我国基因诊断市彻存在行业集中度低、良莠不齐等现象。

分析人士称对中国的市场前景很看好,“从安全等方面考虑,国家是不允许国外机构在中国做分子诊断服务的。而随着这一概念的普及,中国市场也会越来越成熟。现在希望国家能完善相关标准,产业也能整合得更集中。”

A股市场涉足诊断试剂的公司包括科华生物、达安基因、中源协和等将随着市场的不断发展受益。

小公司偏多

据第一财经(微博)日吧报道,所谓个人基因诊断,就是检测机构针对个人提供的血液、病体切片等样本,对人体内的DNA等基因数据进行分析,判断个体是否存在基因突变等情况,并结合这些情况,对个体所患疾病进行个性化的方案设计,例如肿瘤病人该采取哪种化疗,药物用多少剂量最合适等。

在中国,有资质进行基因诊断的机构往往与医院合作,医生会推荐病人到哪家诊断机构进行检测,将他在医药采集的身体样本寄给检测机构,从而制定最符合病人的治疗方案。同时,一些遗传病人家属和健康人也会进行预防性检测,正如朱莉所做。

“在美国,分子诊断市场基本由两家公司Quest和LabCorp垄断,但在中国,还处在混战阶段,规模化的诊断机构只有两三家。”上海宝藤医学检验所(下称“宝藤”)项目总监许骋表示。

在混战阶段,就会产生一些问题,例如标准的缺失、价格管理问题等。

基因检测是否准确很大程度上取决于检测机构的基因库。“只有通过大规模广泛的实验采样才能保证基因库的准确。因为做分子诊断,一个是看基因是否突变,另一个是看基因数量的多少。前者只有对照样本足够多才能确定你这个基因在人群中属于多数还是少数,这样相对的少数才能说基因突变。后者也一样,需要大量的数据来看相对的多少。”许骋表示。

然而,由于搜集数据库需要长时间大量人力财力投入,一些小公司并不具备这样的能力,往往只能借用西方的基因数据库,但是,白种人数据库对黄种人来说参考价值不大,检测结果的准确性也会大打折扣。

此外,对于诊断的每项收费国家都有统一规定,不同地域收费略有不同,每两三年还要更新一次,例如一个分子靶点检测上海现在600元。但据业内人士介绍,一些小企业本身资质不够,会打一些小价格战,例如600元的项目就收580元,有些医院就推荐病人去那里。

行业集中度低

“基因检测在过去因为价格贵、成本高,在国内没有特别推广,政策法规上也没有出台这样的规范。但是在技术上一点都不困难,无非是价格问题,此外还要经过批准和临床检验,所以现在很多医院并没有完全开展这些项目。”复旦大学生命科学学院研究所教授卢大儒表示。

“因为这种诊断是个体化的,一个样本要做好几种检测,为了服务一个人需要好几个检验员,采取几种不同的方法交叉验证,不像查血型可以流程化,对医院来说成本就太大了。”许骋说。

但这也给资本留下了市场空间。许骋告诉记者,宝藤在除了西藏和港澳台的每个省市自治区已有营销团队和技术团队。但即使这样,许骋还是认为公司规模不够,而整个市场行业集中度过低。

(《证券时报》快讯中心)

【概念股】

科华生物(002022):综合性IVD龙头再起航

源:

兴业证券 撰写时间:

2013-05-06

IVD行业政策避风港 竞争格局佳 细分市场有看点:在药品降价和药占比控制的大背景下,医院检验科收入增长加速,市场化定价的IVD产品是理想的政策避风港。目前国内已形成“外资巨头 内资龙头”的寡头格局,竞争结构良好。生化试剂、化学发光、核酸检测、POCT等细分市场则有望成为国内企业主要的增长点。

产品、研发、销售是三大竞争力:优秀的IVD企业通常需要具备产品、研发、销售三大核心竞争能力,即不断改善自身产品结构,持续实现产品的升级换代;具有多个技术平台的综合研发优势,具备较为成熟的仪器-试剂一体化开发能力;具有强大而灵活的销售能力,精准布局目标医院。

行业“三好学生”,产品结构不断改善:科华生物作为综合性IVD龙头,研发销售能力强大。尽管在过去3年公司由于酶免业务影响陷入停滞期,但在产品结构不断改善(生化、核酸血筛放量)、在研产品陆续上市(生化、POCT品种数增加,化学发光有望在13年底上市)、销售模式不断创新(仪器试剂一体化)的影响下,公司有望从13年起重回增长快车道。

短中长期均具看点,继续推荐:分析师继续维持对公司的一贯观点,公司短期在内生性增速回升以及海外订单恢复的影响下业绩触底回升趋势明显,中期在产品结构改善(生化核酸占比放量,酶免占比下降)的态势下有望持续25-30%的增速。而化学发光的上市及全员考核机制都将成为长期看点。预计公司2013-2015年EPS分别为0.63、0.80和1.03元。公司财务稳健,估值也低于可比企业,继续维持“增持”评级,建议积极配置。

(《证券时报》快讯中心)

达安基因(002030):费用上升导致扣非净利润下滑,依然看好公司投资价值

源:

东兴证券 撰写时间:

2013-04-01

公司日前公布了2012年年报,2012年的营业收入为5.83亿元,同比增长27.35%;营业利润8075万元,同比增长58.80%;利润总额9357万元,同比增长18.66%;归属于母公司净利润9017万元,同比增长32.58%。扣非后公司净利润3467万元,同比下降了23.44%。基本每股收益0.22元。利润分配方案为每10股送一股,派现0.12元(含税)。公司预计2013年一季度母公司净利润区间为2087-2504万元,对应同比增幅在50-80%之间。

观点:

(1)费用率上升明显,超出分析师之前的预期,导致扣非后净利润同比下滑。

2012年公司扣除非经常性损益后净利润3467万元,同比下降了23.44%,公司费用率上升是导致主营业务下滑的主要原因。报告期内,公司销售费用率为22.80%,同比上升了2.92个百分点;管理费用率25.78%,同比上升了2.73个百分点;财务费用率1.32%,同比上升了0.29个百分点,三项费用率合计49.90%,同比上升了5.93个百分点,公司费用率的上升超过了分析师之前的预期。

(2)2012年四季度业绩波动较大。

从单季度业绩情况来看,2012年四季度实现营业收入1.62亿元,同比增速22.5%,环比增速2.2%;

归属于母公司净利润2926万元,同比增速58.2%,环比增速28.3%;扣非后净利润为亏损103万元。公司2012年第四季度主营业务出现亏损的主要原因有两点:第一,毛利率下滑。第四季度公司毛利率47.69%,同比减少了6.61个百分点。第二,费用率大幅上升。第四季度是公司2012年中费用率最高的一个季度,销售费用率和管理费用率均同比上升了5个百分点以上,三项费用率合计上升了11.1个百分点。这导致了公司第四季度业绩出现了下滑。

(3)收入增长提速。

公司2012年收入5.83亿元,同比增速27.35%,收入增长呈现出提速的势头。2012年公司分项目业务中,诊断试剂收入3.23亿元,同比增速22%,毛利率65%;ICL业务收入1.84亿元,同比增速39%,毛利率53%;仪器业务收入6924万元,同比增速24%,毛利率18%。

(4)核酸诊断试剂业务空间巨大。

首先对于诊断试剂业务而言,分析师认为未来诊断试剂上市公司的增长速度主要依赖与细分领域的增速。生化和免疫诊断领域的特点在于容量大,壁垒低,对于低基数公司而言比较容易实现收入规模的快速扩张,市场竞争格局也相对容易改变。但是分析师认为当其在细分领域市场份额接近10%以后,很难再通过抢占竞争者的市场份额来实现超越行业的增速了。分子诊断领域的特点是市场容量小,进入壁垒高。达安基因通过构建完善的技术平台进一步增加了行业的进入壁垒,外来竞争者很难抢占该领域龙头公司的份额,市场竞争格局相对稳定。根据分析师的判断,核酸诊断是国内IVD行业中最具活力的领域,在医疗水平提升、医保支付能力的提升和个体化医疗发展三大动力的推动下,其未来增速在25-30%之间。静态的来看,参考全球核酸诊断在IVD行业中的占比情况,国内尚有60%的市场空间有待开发。所以分析师看好达安基因试剂业务未来的增长空间。

(5)独立实验室业务扩张明显,加强基层网络建设。

报告期内公司医疗服务业务收入1.84亿元,同比增速39%,比2011年上升了12个百分点;毛利率53%,同比上升了约1.5个百分点。

盈利预测与投资评级:

分析师预计公司2013-2014年每股收益分别为0.32元和0.41元,净利润同比增速分别为49%和25%,对应目前动态PE分别为28倍和22倍,继续给予公司“强烈推荐”的评级。

(《证券时报》快讯中心)

干细胞产业将补监管空白中源协和直接受益

卫生部发布《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》和《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》等三文件,此前在干细胞研究制备监管规范领域一直以来存在的空白终于得到填补,目前乱象频生的国内干细胞产业将得到严格整顿。

据上证报报道,卫生部表示,近年来,以干细胞为主的细胞治疗在治疗退行性疾病、缺血性心脑血管疾病等领域启动了多项临床试验研究。但卫生部副部长黄洁夫近日指出,目前仅在造血干细胞治疗白血病方面已有明确科学证据,其他干细胞药品仍处于临床试验阶段,当下市场上许多干细胞产品都属于虚假伪劣产品。

对此,医学界人士介绍表示,此前中国在干细胞治疗方面一直缺乏专门的干细胞制剂质量控制和临床前研究的相关技术指南,难以正确引导和规范干细胞制剂的相关研发工作,许多机构的干细胞制品和制备场地也难以满足GMP的要求,有些研究目的亦不明确,临床研究与临床应用混淆。

为此,卫生部近日针对干细胞临床研究、制剂制备和研究基地等方面出台三份专门文件,对干细胞产学研全流程进行全面规范。

业内人士表示,此次出台文件填补行业监管空白对干细胞产业未来的发展具有重要意义,大量行业内不规范乱象将得到规范,此前已遵循相关技术规范开展研发制备的企业将受益。文件的出台将直接利好两市唯一以干细胞基因工程为主营的中源协和,早在去年底中源协和子公司和泽生物科技有限公司与英国细胞治疗有限公司签订协议,获得后者自体中胚层基质细胞治疗心脏衰竭临床应用等专利技术的授予。

中源协和相关负责人对记者表示,公司目前已积极研究相关文件,新规范对于干细胞产业和治疗技术的发展肯定有积极的作用,企业在未来的经营当中将可以有章可循。特别是上述技术在中国获得专利认证后,在行业秩序得到规范的基础上预将可快速通过公司强势渠道在中国普及。

(《证券时报》快讯中心)

(《证券时报》)

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